JULABO藥物溶解度及溶出度測試解決方案

2018-03-28 15:37:11 admin6432 分享

導(dǎo)語：是時(shí)候展現(xiàn)技術(shù)了！——藥物溶解度測試解決方案——溶解度是藥品的一項(xiàng)物理性質(zhì)，它能夠反映出藥品的晶型問題、影響藥品的處方設(shè)計(jì)，...

是時(shí)候展現(xiàn)技術(shù)了！

——藥物溶解度測試解決方案——

溶解度是藥品的一項(xiàng)物理性質(zhì)，它能夠反映出藥品的晶型問題、影響藥品的處方設(shè)計(jì)，對(duì)于溶出度/釋放度檢測的設(shè)置也有著重要的指導(dǎo)意義，是制藥行業(yè)研發(fā)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的重要參考指標(biāo)。

這個(gè)指標(biāo)這么重要，應(yīng)該如何確定呢？

首先我們要知道，溶解度數(shù)值通常是指平衡溶解度，它的測試方法為：

1、配置一系列不飽和到過飽和的溶液

2、在恒溫條件下攪拌/振蕩至溶解平衡

3、取樣測定藥物在溶液中的實(shí)際濃度

4、根據(jù)實(shí)際濃度對(duì)配置溶液濃度作圖，曲線轉(zhuǎn)折點(diǎn)即為藥物的平衡溶解度。

優(yōu)萊博底部磁驅(qū)攪拌循環(huán)浴槽套裝——藥物溶解度測試基礎(chǔ)解決方案。

加熱循環(huán)器延續(xù)優(yōu)萊博一貫風(fēng)格：穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠、安/全。

電磁感應(yīng)式磁驅(qū)攪拌器采用新的磁驅(qū)攪拌技術(shù)，利用磁線圈驅(qū)動(dòng)磁子對(duì)樣品進(jìn)行攪拌。區(qū)別于傳統(tǒng)的磁力攪拌器，整個(gè)攪拌結(jié)構(gòu)無電機(jī)和磁鐵，轉(zhuǎn)速控制更加準(zhǔn)確，無磨損部件。

攪拌器鑲嵌在浴槽底部，整個(gè)槽體采用全透明設(shè)計(jì)，攪拌過程清晰可見。

該方案簡單、經(jīng)濟(jì)，小編認(rèn)為這是藥物溶解度測試基礎(chǔ)的解決方案了。

左邊為傳統(tǒng)磁力攪拌，右邊為磁感應(yīng)式磁驅(qū)攪拌，可以從構(gòu)造圖中清晰看到，磁感應(yīng)線圈磁驅(qū)攪拌器已經(jīng)沒有電機(jī)結(jié)構(gòu)了。

當(dāng)然，大家都知道磁力攪拌的效果會(huì)隨著樣品容器和攪拌位之間距離的增大而減弱。在我們的基礎(chǔ)方案中，攪拌器是直接鑲嵌在浴槽底部，攪拌器和樣品容器之間隔著一層底。為了讓樣品得到更充分的攪拌，縮短溶解時(shí)間以提.高整個(gè)實(shí)驗(yàn)的效率，小編忍不住要放大招了！

優(yōu)萊博液內(nèi)磁驅(qū)攪拌循環(huán)浴槽套裝——專/業(yè)的藥物溶解度解決方案。

整個(gè)系統(tǒng)采用高精度加熱循環(huán)器CD-B27+十五位分體式電磁感應(yīng)式磁驅(qū)攪拌器的配置，溫度穩(wěn)定性可達(dá)±0.03℃，攪拌位數(shù)15位。

分體式電磁感應(yīng)式磁驅(qū)攪拌器將攪拌驅(qū)動(dòng)單元和攪拌控制單元分體設(shè)計(jì)，攪拌驅(qū)動(dòng)單元被密封在不銹鋼的外殼中，采用新的電磁感應(yīng)技術(shù)，攪拌驅(qū)動(dòng)器不發(fā)熱，不產(chǎn)生電火花，可以直接浸入水中工作，而攪拌控制器與驅(qū)動(dòng)器之間的連接線纜采用高性能耐溫耐腐蝕材質(zhì)，既確保了遠(yuǎn)程控制的使用便宜，也確保了設(shè)備的使用Safety。

更重要的是，以優(yōu)萊博豐富的產(chǎn)品線為后盾，不論是基礎(chǔ)版還是專/業(yè)版解決方案，我們都可以根據(jù)不同的溫度精度要求、不同的樣品量需求，來靈活地進(jìn)行加熱循環(huán)器和磁驅(qū)攪拌器的組合，Z高溫度穩(wěn)定性可擴(kuò)展到±0.01℃，攪拌位數(shù)1、6、15、60位可選。

——微球制劑藥物溶出度解決方案——

除了藥物溶解度檢測方案，我們還能夠提供溶出度/釋放度測試方案哦。

溶出度系指藥物從片劑或膠囊等固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出的速度和程度，溶出速度慢、程度低則藥物療效不好；溶出速度快、程度高則可能引起不良反應(yīng)。因此，藥物的溶出度是片劑質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。

中國藥典里列出了目前常規(guī)藥物溶出度測試的幾種方法：轉(zhuǎn)籃法、槳法、小杯法。但常規(guī)方法測定溶出度不僅需要大量的樣品，而且釋放后測得的藥物濃度偏低，對(duì)于價(jià)值高、藥物計(jì)量低的制劑來說，藥典中的常規(guī)方法已經(jīng)不再適用了。微球制劑的溶出度測試就是典型的案例。

目前報(bào)道過的微球制劑溶出度測試的方法中常見的就是直接釋藥法：將壹定量微球置于水浴搖床中，以特定頻率，在大振幅條件下進(jìn)行振蕩，定時(shí)取樣，操作便捷，且成本低。值得注意的是，藥典的常規(guī)方法中，通常規(guī)定溶出溫度在37℃，但由于微球制劑長效緩釋的特點(diǎn)，在37℃的條件下釋放時(shí)間長，時(shí)間長達(dá)數(shù)周甚至數(shù)月，為了提.高測試效率，縮短釋放時(shí)間，通常會(huì)通過提.高溫度來達(dá)到該目的。所以在微球制劑的溶出度測試中，設(shè)置水浴搖床的升溫曲線是重要的。

優(yōu)萊博 SW23長振幅梯度控溫溶解度測試器能夠適用于微球制劑溶出度測試：溫度穩(wěn)定性±0.02℃，振幅4cm，并可實(shí)現(xiàn)程序控溫功能。